Genova Inc.は、技術、投資、管理を一体化したハイテクグローバルバイオ医薬品企業で、オリジナルのタンパク質高分子バイオ医薬品の研究開発、生産プロセスの確立、大規模の産業化までのバイオ医薬品産業チェーン全体をカバーしています。また、北米に世界をリードする新しい遺伝子とタンパク質分子の研究センターを持つとともに、日本、香港、北京、青島に完全子会社を設立しています。
Research and Development研究開発
Novagenetics Inc.はGENOVAが2001年に北米に設立した研究開発センターであり、高力価タンパク質分子作製及び長期間作用型タンパク質分子設計の2つの独自工学技術プラットフォームを利用して、より治療効果の高い新しい遺伝子およびタンパク質高分子医薬品の研究開発に取り組んでいます。
その技術的な強みは独自工学技術プラットフォームを利用して生物活性を顕著に増加させ、または半減期を顕著に延長した新しいタンパク質分子医薬品を開発することで、当該技術分野で世界をリードするレベルです。
GENOVAのオリジナルの遺伝子工学技術プラットフォームは、ウイルス性感染症、オンコロジー及び自己免疫性疾患領域のより効果が良いタンパク質医薬品の開発に重点を置いています。その中でも研究開発が一番進んでいる開発品目はNovaferon、第3世代の長時間作用型エリスロポエチンNova-EPO、第3世代の長時間作用型ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子Nova-GM-CSFであり、すでに米国、EU、日本、中国などの主要国で100を超える発明特許を取得しています。
その技術的な強みは独自工学技術プラットフォームを利用して生物活性を顕著に増加させ、または半減期を顕著に延長した新しいタンパク質分子医薬品を開発することで、当該技術分野で世界をリードするレベルです。
GENOVAのオリジナルの遺伝子工学技術プラットフォームは、ウイルス性感染症、オンコロジー及び自己免疫性疾患領域のより効果が良いタンパク質医薬品の開発に重点を置いています。その中でも研究開発が一番進んでいる開発品目はNovaferon、第3世代の長時間作用型エリスロポエチンNova-EPO、第3世代の長時間作用型ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子Nova-GM-CSFであり、すでに米国、EU、日本、中国などの主要国で100を超える発明特許を取得しています。
Technic Platformテクニックプラットフォーム
高力価タンパク質分子の作製に用いられる独自の技術プラットフォームです。こちらの技術は高力価とされたタンパク質分子を発明することで、より治療効果の良いバイオ医薬品の開発に用いられます。本技術は世界をリードしていて、Novaferonは本技術から生まれた第1号の高力価タンパク質分子医薬品です。
長期間作用型タンパク質の分子設計に用いられる独自の技術プラットフォームです。こちらの技術は薬物の体内での半減期を延長し、長期間作用できるバイオ医薬品の開発に用いられます。半減期を延長することは注射回数を減少させ、患者と医療関係者の負担を軽減させることができます。本技術は世界をリードしていて、ほぼすべてのタンパク質の半減期を延長することが可能です。
Development Pipeline開発パイプライン
Manufacturing facility製造施設
2016年6月にタンパク質医薬品の製造施設を完成し、2017年9月に中国NMPA（National Medical Products Administration）によるICH-GMP査察に合格しています。
2021年6月にはEUに認定されたドイツ専門家らがEU-GMP基準に従ってQP監査（EMA Qualified Person Inspection）を実施し、EU-GMP基準に適合しているCertificateを受けています。
製造施設では、年1億分バイアルに相当する原液を生産することができ、年3,000万バイアルの製品を生産することが可能です。